深度麻醉监护仪、输液控制器、充气升温装置

招标公告

（BJZNJYY-HQFWZX2022-YLSB-15）

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称

项目名称：深度麻醉监护仪、输液控制器、充气升温装置

二、项目编号

项目编号：BJZNJYY-HQFWZX2022-YLSB-15

三、项目概况及采购范围

四、投标人资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）投标人注册资本不低于人民币200万元，且投标人成立时间不少于 1 年。

（三）投标人非外资独资或外资控股企业。

（四）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。投标人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加我单位采购活动。

（五）投标人需近三年内（截止开标时间）在“国家企业信用信息公示系统”上无与医疗设备相关的不良记录。且未在我院发布的供应商黑名单中。招标人或招标代理机构同时参考“天眼查”第三方平台查询投标人之间有无关联性。

（六）投标货物必须是投标人主营或主营范围产品，以投标人提供的营业执照（事业单位法人证书）或生产许可证或经营许可证或备案凭证等证明材料为准。投标货物还需具有国家药品监督部门出具的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证。

（七）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。进口产品资质证明材料需追溯至国内总代。

所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。

（八）本项目  不接受  联合体投标。              

五、报名时间、地点、方式及招标文件

（一）报名时间：2022年 7月19 日至 7月 21日（08:00至12:00，14:30至17:00）（节假日除外，系指北京时间，下同）。

（二）报名地点：北京市。

（三）报名方式：凡有意参加本次投标的投标人（供应商）应在报名时间内指定专人在报名地点报名（北京市房山区良乡体育场路1号），不接受邮寄等其他方式报名。报名时需提供以下材料彩色扫描件或复印件1份，并装订成册加盖单位公章。

1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或事业单位法人证书（三证合一的仅提供营业执照）。

2.潜在投标人代表身份证明

（1）如为法定代表人，只需提供法定代表人资格证明书即可【附录1】；

（2）如为非法定代表人，则需“法定代表人授权书”【附录2】，以及被授权人在职员工证明、最近连续3个月缴纳社保证明（社保不足3个月的，则需提供最近连续3个月银行打印版工资流水）。

3.售后服务承诺书、廉洁诚信承诺书 。

4.阳光宣言【附录3】。

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

（1）依法缴纳税收的证明材料：近1年内连续6个月缴纳税收的凭据（专用收据或税收缴纳凭证）；

（2）缴纳社会保障金的证明材料：近1年内连续6个月缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳凭证）。

【依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金（包含零纳税申报表或行政机关出具的相关证明资料等）】；

6.生产厂家出具的授权文件

投标人如为非生产厂家，则需提供生产企业或进口产品全国总代理授予的代理授权书（若为纯外文授权书则需提供中文翻译件）；进口产品同时需提供投标产品制造商给全国总代理的授权或关系说明（包括各级授权人出具的授权书）。

7.企业证书及产品证明

（1）投标人如为生产企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；

（2）投标人如为代理商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及投标人自身还须具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。】

六、投标开始和截止时间及地点、方式

（一）投标开始时间：2022年 8月 1日 08 时 00 分（北京时间）。

（二）投标截止时间：2022年 8月3日 17 时 00 分（北京时间）。

（三）投标地点：北京市。

（四）投标方式：指定专人递交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

（一）开标时间：2022年 8月 9 日 10 时 00 分（北京时间）。

（二）开标地点：北京市。

八、本采购项目相关信息发布媒介

本采购项目相关信息在“北京中能建医院网站（http://www.bjznjyy.com/）”上发布。

九、联系方式

联 系 人：白老师

联系电话：（010）89903961

该项目报名、开标评审由采购代理机构组织实施。

地址：北京市房山区良乡体育场路1号

第二部分 用户需求书

一、项目概况

采购设备名称：麻醉深度监护仪、输液控制器、充气升温装置

采购数量：1/2/3

二、项目总体要求

（一）、麻醉深度监护仪要求

1. 系统组成：由主机.导连线.电源线.电源适配器等组成，无需外挂子机。

2. 注册证产品名称：麻醉深度多参数监护仪。

3. 供电及散热：220V交流电，内置电源可交替使用（内置电源11.1V  2.6AH）

4. 麻醉深度指数CSI（Cerebral State Index）：贯穿整个麻醉手术的全过程，实时监测和反映临床麻醉中手术病人的意思状态——镇静程度和麻醉深度。CSI的范围为0-100（从无脑电信号—完全清醒），40-60为最佳外科手术麻醉状态。

5. 采样率：2000次/秒。

6. CSI计算时间：传感器连接后，2-6S内，实时计算并显示CSI的值。

7. 肌电信号指数EMG：范围0-100，表示肌电活动的总功率，间接反映了患者的肌松程度。

8. 爆发抑制比BS：范围0-100%,可以给麻醉师对术中用药过量实时提升，保证手术的安全性。

9. 信号质量指数：SQI：范围0-100，反映EEG脑电信号的质量，包括EEG信号的采集和传输过程。

10. CSI趋势图：实时意识镇静深度指数展示，同时展示CSI值得变化曲线图。显示整个麻醉过程患者诱导.维持.恢复的意识镇静水平。

11. 同屏脑电波显示：8寸高亮液晶触摸屏，实时脑电波形及波形趋势显示。

12. 抗干扰：有效肌电过滤.抗工频干扰.抗高频电刀干扰，抗肌电干扰。

13. 数据存储：数据达2000小时存储空间，可无限扩展。有网路接口，可连接中央监护系统，另可通过USB线导出数据。

14. 打印功能：可将数据导出打印，打印波段可选，可打印出特定时段的曲线。

15. 事件设置：可设置记录当前手术的状态，如诱导.Induction，插管 Intubation，手术Surgery等事件。并可对各手术状态进行标记。

16. 报警功能：设置高.低限报警数值可调，具备声光报警功能。

17. 时间/日期：显示时间和日期。

18. 配件要求：使用专用一次性传感器，集成采集芯片，高保真采集。一次性传感器具有独立的医疗器械注册证。

19. 单机软件升级：软件版本升级.具有功能拓展功能。

20. 输入阻抗：≥2.5MΩ.

21. CSI与更新：数值范围0-100，6-42Hz每秒更新。

22. EMG与更新：数值范围0-100，75-85Hz，每秒更新。

23. BS与更新：数值范围0-100%，每秒更新。

24. 伪差排除：自动。

25. 安全等级：内部供电II类，BF型。

26. 功率：90VA。

27. 显示：8寸高清液晶显示屏，全中文界面显示，全中文触摸屏操作界面。可中英文切换。

28. 导联线：导联线采用十芯导联，屏蔽效果好，传输稳定，前端连接读卡器，保证数据读取顺畅。线长≥2.5米。

29. 机器配备连续无创血红蛋白实时监测功能：同屏显示PI（血流灌注指数）.PVI（灌注变异指数）.SpHb（总血红蛋白）.SpO2（血氧饱和度）.PR（脉搏率）五大参数.

（二）、输液控制器要求

1、临 床 应 用：术前、术中、术后患者的输血/输液；静脉营养输注;儿童或新生儿输液；寒冷环境下输血/输液。

2、温 控 技 术：用高精度智能微电脑控制技术，系统不间断自检，故障报警，确保安全。

3、加 温 结 构：干式槽型加热结构，使用常规输血或输液器，无需专用耗材。

4、温 度 监 测：三组独立温度传感器，实时温度和设定温度数码显示

温 控 精 度： ±1℃
温度设置范围： 28℃-41℃(以0.1℃递增)
超 温 保 护：  多重独立超温保护装置

      a、微电脑自动控温在设定温度；

      b、设定温度+1℃断电保护;

      c、43℃超温声光报警并自动断电保护；

      d、48℃±3℃系统断电保护停止加热。

5、低 温 提 示：2分钟后达不到设定温度声光报警

6、加 温 速 度： 2分钟内可达到预设温度

*7、电池参数：7.2V/500mAh 镍氢可充电电池

  屏幕显示：2.4寸液晶彩屏，同时显示设定温度、实测液温、滴液速度、工作时间、无线指示等。

*8、报警提示：当输液完毕，可声光报警提示医生更换药液或拔针。

 9、温度设定范围：28℃-41℃ (以0.1℃递增)  82℉-105.8℉ (以0.2℉递增)

 10、温度误差：±0.5℃ (±1℉)  可测温范围：-5～70℃

11、超温断点保护：设定温度(40.7℃/50℃±3℃) / (105℉/122±5℉)

（三）、充气升温装置要求

1. 显示方式：5寸彩色液晶屏，中文菜单，直观易懂。

2. 导气接口：

*2.1前置式自锁紧风管接头，方便灵活，密封性好。

*2.2出气口温度探头设计，控温精度高。

*2.3 1.5-1.8M高伸缩输气连接软管，耐磨，柔韧性好。

*3. 金属外壳，通过电磁兼容检测，抗干扰性强。

4.  性能参数

4.1医用升温毯温度：设定温度分四挡：室温、32℃、38℃、43℃

4.2工作方式：连续工作

4.3超温报警：高于设定温度3℃时报警停止工作

4.4低温报警：低于设定温度3℃时报警

4.5加热盘报警：加热盘使用期超过理论寿命报警。

4.6累计计时：最大255h,计时精度：≤±1min

4.7医用升温毯风速：可设置高风速和低风速两档，高风速26±1Km/h, 低风速23±1Km/h

4.8医用升温毯工作噪音：正常工作的整机噪音≤49db

4.9  医用升温毯总功率≤350VA

*4.10 过滤系统：高效0.2微米过滤器，可更换。

5运输和贮存条件

5.1环境温度范围-40℃-50℃

5.2相对温度范围10%-80%

5.3大气压力范围500hpa-1060hpa

6正常工作条件

6.1环境温度5℃-40℃

6.2相对湿度≤80%

6.3大气压力860hpa-1060hpa

6.4电源要求AC 220V±10%,50Hz±2%

三、交付及验收

1.乙方应于合同签订之日起30天内交付设备（“交付”），交付地点为甲方指定地点。

2.乙方应于实际发货前3个工作日向甲方提供发货通知，甲方在收到乙方发送的发货通知后应做好收货准备。

3.设备运送至甲方指定地点后，甲方应检查设备的数量、规格和外观是否符合合同约定，并签署交付凭证。甲方签署收货凭证即视为交付完成。

4.设备安装完成后，乙方应自行或协调厂商对设备进行必要的设置、配置及调试，以确保设备的正常运行及使用。调试完成后，甲方将对设备进行试运行，试运行期自调试完成之日起30日。

5.甲方应及时并在试运营期结束后60日内签署验收文件以完成对设备的验收，甲方签署验收文件之日即为验收合格日。甲方在试运行期内及试运行期结束后的60日内未以书面方式向乙方或厂商提出异议也不签署验收文件的，视为甲方于试运营期结束后的第60日对设备完成验收，该日即为验收合格日。

四、付款条件

设备验收合格30日内支付货款的90%，剩余10%作为设备质量保证金，质保期满后五个工作日内付清。

五、保修年限

自验收合格之日起整机保修至少为1年；终身维修，维修费用由双方另行确定。

六、服务标准、效率要求

1.投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。投标人或投标产品制造商应设有专业的售后服务维修机构，有充足的零件储备和能力相当的技术服务人员。投标时须提供有关其投标产品专业的售后服务（维修站）的信息，包括售后服务机构名称、服务人员的数量和水平、联系人和联系方式、零备件的储备等，说明投标人与该售后服务（维修站）的关系并附上相关的证明文件，如合作协议等。质量保证期内的免费售后维修及服务包括所有投标产品及配件，并含第三方产品，同时投标人应定期对所有投标产品提供维护保养服务。

2.投标人发运货物时，每台设备要提供一整套中文的技术资料，包括安装、操作手册、使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等，这些资料费应包括在投标报价内。如果采购人确认投标人提供的技术资料不完整或在运输过程中丢失，投标人需保证在收到采购人通知后 3 天内将这些资料免费寄给采购人。

3.投标人应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应，投标人售后服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件。

4.投标人应保证提供投标货物专用的软件和相应数据库资料的终身免费升级服务。（如果有）

5.在合同执行期和质量保证期内，投标人应保证在收到要求提供维修服务的通知后4 小时内给予反馈，提出解决方案。如果采购人要求到场的，需8 小时内派合格的技术人员赴现场提供免费服务，解决问题。如不能按采购人要求的时间予以修复，投标人应保证免费提供同类备用设备，供采购人使用。

6.培训要求：培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维修等有关内容的学习。投标人应保证在采购人指定交货地点对最终用户设备操作人员提供不少于 1 天的免费培训。投标人投标时应提供详细的培训方案。培训教员的差旅费、食宿费、培训教材等费用，应计入投标报价。

附录1

法定代表人身份证明

供应商名称：

单位性质：

地址：

成立时间：年月 日

经营期限：

姓名：性别：年龄：职务：

系（供应商名称）的法定代表人。

特此证明。

供应商：        （盖单位公章）

年月日

（附：法定代表人身份证正反面复印件）

附录2

法定代表人授权委托书

本人（姓名）系      （供应商名称）的法定代表人，现委托（姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、递交、撤回、修改（项目名称）响应文件、签订合同和处理有关事宜，其法律后果由我方承担。

委托期限         。

代理人无转委托权。

公司名称：（盖单位公章）

法定代表人：（签字或盖章）

年  月   日

附录3

阳光宣言

一、 不以向华润健康员工及其亲属提供任何个人利益的方式谋求与华润健康的合作关系。

二、 主动如实向华润健康通报是否与华润健康员工存在亲属关系，是否有华润健康离职员工担任重要岗位。

三、 不与华润健康员工就标底、其他单位的投标/响应文件等商业秘密及合同中的条款进行私下商谈或者达成默契。

四、 不与其他单位串通投标，不采取恶性竞争等不正当手段竞争业务。

五、 不向华润健康员工或其请托人、代理人提供好处费、回扣、现金及有价证券、支付凭证、贵重礼物；不向华润健康员工及其亲属提供可能影响其公正履行职务行为的宴请和娱乐、体育、休闲、旅游活动。

六、 发现本单位人员有向华润健康员工行贿倾向、建议或行为的，应予以制止、批评教育；发现华润健康员工有索贿、受贿行为的，应坚决拒绝，并向华润健康相关领导或纪检监察部门举报。

七、如出现违反宣言的行为，本公司将承担违约责任。